4月27日上午，江苏省药品监督管理局审评中心与无锡市市场监管局、无锡惠山经济技术开发区管委会三方共建审评中心无锡惠山服务站在惠山经开区揭牌成立；下午服务站即正式启用，深化“面对面”对接服务，帮扶前移常态化，为医药器械企业提供高效的审评咨询服务，彰显三方共建的惠山速度。

       就在揭牌会场，惠山服务站开展了第一场服务活动；主要来自惠山生命园的全区100多家企业代表济济一堂，通过对创新药械产品审评业务相关问题的事先征集，事前充分准备，举行现场答疑交流会；重点就二类医疗器械注册及相关法规，医疗器械注册、备案，医疗器械、药品及化妆品注册、备案三大领域问题提供现场答疑服务，与企业代表、申办人员面对面，针对办证实务操作中的相关问题与疑惑进行现场交流，为企业在标准引用、方法验证、临床评价等方面答疑解惑。

       自2019年以来，惠山生命园加速推进党建引领产业高质量发展进程，先后与无锡市市场监督管理局七支部、江苏省药品监督管理局审评中心医疗器械审评科党支部开展结对共建，持续深入推进园区“360°服务型党建枢纽”品牌建设，成立“医疗器械审评服务合作平台”、“党建志愿服务站”，广泛深入开展医疗器械、生物医药领域的法律法规培训、审批辅导活动，积极发挥党建引领作用，以党建促产业发展，助力惠山经开区加快建设具有区域特色和自主创新能力的生物医药产业高地。并通过多次派遣园区工作人员前往无锡检查分局和无锡分中心挂职交流的形式，提升园区产业促进服务能力与水平，积极促成惠山服务站的建制落地。

       未来，惠山生命园将在省药监局的指导下，积极发挥服务站前哨阵地作用，全面精进审评业务知识与技能，运用信息化手段搭建咨询答疑平台，提供包括创新产品咨询、法规标准咨询、业务受理咨询、审评注册培训等相关服务，及时解决、反馈企业在创新产品研发和注册过程中遇到的问题，落实搭建培训辅导、面对面对接、党建互动等平台，为惠山区生物医药企业提供更紧密、更精准、更专业的审评技术服务。