2月21日，吐露港生物科技(ToloBio)收到美国专利商标局(USPTO)颁发的CRISPR-Cas12核酸检测的专利证书；这是继公司在中国本土获得Cas12诊断专利授权后，在CRISPR诊断产业化过程中达成的又一个重要里程碑，印证了吐露港在该领域的领先地位，对公司全球专利布局意义重大。

Cas12诊断美国专利终于尘埃落定，意味着吐露港生物与Mammoth Biosciences公司多年来的专利之争终于胜出，该公司由因发现CRISPR/Cas9系统的编辑机制而获2020年诺贝尔化学奖的科学家Jennifer Doudna创办；这既是吐露港生物联合创始人王金博士所代表的中国科学家团队在前沿生物技术领域作为全球创新开拓者的胜利，也是吐露港生物作为中国创新生物技术企业征战全球的实例。

吐露港生物由中科院合成生物学重点实验室赵国屏院士领衔创办，致力于为体外诊断行业提供创新型解决方案。公司在世界范围内首次发现CRISPR-Cas12蛋白具备高效的“反式切割活性”，并基于该酶的独特优势成功研发了“HOLMES”核酸快速检测平台技术。CRISPR核酸检测技术被誉为下一代分子诊断技术，因具有快速、精准、便捷等优势，更适合便携式自测场景。相比传统的分子诊断技术，基于CRISPR的HOLMES™技术具备高灵敏、高特异和快速便捷等优势。

赵国屏院士、王金博士在实验室

吐露港生物2017年取得CRISPR-Cas12核酸检测在中国的方法学专利，基于Cas12蛋白开发的HOLMES平台已推进至产业化，引领CRISPR诊断技术从科研走向临床。CRISPR分子诊断生态系统——“HOLMES”平台在病原菌检测、遗传疾病筛查、精准医疗等众多领域具有很大应用前景。作为CRISPR诊断技术的发明者和底层专利的拥有者，吐露港生物将持续推动该技术在分子POCT、临床感染检测、肿瘤早筛和伴随诊断、家庭检测等方面的应用，引领CRISPR诊断产业的快速发展；并与张锋教授创办并拥有Cas13诊断技术专利的Sherlock Biosciences公司达成多轮专利交叉授权，在全球范围内开展合作。

吐露港无锡项目2020年初落户生命园，总投资1亿元，使用载体逾5000m2，打造先进的底层技术研发和生物标志物开发平台，建设下一代分子诊断技术研发生产基地，目前项目已完成建设，即将投运。

背景知识：

CRISPR/Cas系统全称规律间隔成簇短回文重复序列相关蛋白系统，是一种存在于多数细菌与绝大多数古菌中的后天免疫系统，主要功能是消灭外来质粒或噬菌体。至今已发现了两大类、多种不同类型的CRISPR/Cas系统，覆盖约40%和90%已定序的细菌和古菌；实际操作中常用其中组成较简单的Class II类，包括Cas9、Cas12、Cas13等，它们仅以单一的效应蛋白以及向导RNA（gRNA）为核心组成CRISPR/Cas系统。

作为一种前所未有的更高效、低成本的基因编辑技术，CRISPR/Cas系统出现后短短数年，完成了概念验证和早期产品开发，展示出在临床场景中强大的商业爆发力，成为当下最热门的生物技术之一。目前，全球开发相对成熟的CRISPR快速诊断系统有SHERLOCK、HOLMES、DETECTR等。